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最新总结分析两款新冠灭活疫苗临床试验结果
来源:文书斋 阅读: 9.98K 次
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正在肆虐的新冠病毒疫情,煎熬着每一个国人的心情。我们希望早日战胜病毒,迎来真正的春天。以下是本站为大家整理的最新总结分析两款新冠灭活疫苗临床试验结果资料。希望对你有所帮助,欢迎你的阅读。
新冠肺炎病毒灭活疫苗是指先将病毒进行培养,然后加入化学试剂灭活后制成的疫苗,人们可以通过接种这种疫苗来预防新冠病毒。
新冠灭活疫苗就是对新冠病毒的基因进行特殊处理,降低它的病毒性,并把这种经过处理的基因片段放在腺病毒里,以腺病毒为载体,可以用来预防新型冠状病毒感染。它具有安全性高,稳定性好的特点。
新型冠状病毒传染性极强,人群普遍易感,需做好个人防护,出门佩戴口罩,勤洗手。
5月26日从国药集团中国生物了解到,5月26日,
国际
医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭
医院
的两名患者。病毒株在合格的,来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。
7月16日中国生物官方
微信
公号消息,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所,新冠病毒灭活疫苗,获批在3-17岁人群中紧急使用,中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。
目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验,3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异,接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应。不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
本文链接:https://www.wenshuzhai.com/rdws/dangjianwenan/ox97ee.html
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