1.熟知(M、QC，懂得GMP的管理全过程，熟悉兽药各工序的工艺规程以及各质量监控点，以及常见的质量问题处理方法，对批记录审核熟练。
2.参与过人药或兽药GMP认证的全过程。熟悉质量部管理文件、内控标准、质量档案等文件以及所有验证过程的编写，供应商档案的建立，熟悉药品补充申请材料的编写以及申报过程。
3.熟悉样品留样室的管理。
4.对供应商、批生产记录、检验记录等档案的管理熟悉。
5.负责SMP、SOP等文件的更换、自检实施及文件报告。
